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藥用級(jí)三氯叔丁醇 新品上市 藥用輔料注冊(cè)批文

簡要描述:藥用級(jí)三氯叔丁醇 新品上市 藥用輔料注冊(cè)批文
【性狀】 本品為白色結(jié)晶;有微似樟腦的特臭;易揮發(fā)。
【類別】 藥用輔料,防腐劑和增塑劑等。

  • 產(chǎn)品型號(hào):醫(yī)用級(jí)三氯蔗糖
  • 廠商性質(zhì):經(jīng)銷商
  • 更新時(shí)間:2023-08-28
  • 訪  問  量:1518

詳細(xì)介紹

藥用級(jí)三氯叔丁醇 新品上市 藥用輔料注冊(cè)批文

藥用級(jí)三氯叔丁醇 新品上市 藥用輔料注冊(cè)批文

三 氯 叔 丁 醇

Sanlü Shudingchun

Chlorobutanol

 C4H7Cl3O· H2O  186.47

[6001-64-5]

 本品為2-甲基-1,1,1-三氯-2-丙醇半水合物。按無水物計(jì),含C4H7 Cl3O不得少于98.0%。

【性狀】  本品為白色結(jié)晶;有微似樟腦的特臭;易揮發(fā)。

本品在乙醇、三l甲烷、乙m或揮發(fā)油中易溶,在水中微溶。

熔點(diǎn)  取本品,不經(jīng)干燥,依法測(cè)定(附錄Ⅵ C),熔點(diǎn)不低于77℃。

【鑒別】  (1)取本品約25mg,加水5ml溶解后,加氫氧化鈉試液1ml,緩緩加碘試液3ml,即產(chǎn)生黃色沉淀,并有碘仿得特臭。

(2)本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照品的圖譜*(附錄Ⅳ C)。

【檢查】  酸度  取本品5.0g,加乙醇10ml,振搖使溶解;取4ml,加乙醇15ml與溴麝香草酚藍(lán)指示劑0.1ml,搖勻,其顏色與對(duì)照液(取0.01mol/L氫氧化鈉溶液1.0ml,加乙醇18ml與溴麝香草酚藍(lán)指示劑0.1ml,搖勻)所顯的藍(lán)色比較,不得更深。

溶液的澄清度  取本品5.0g,加乙醇10ml使溶解,溶液應(yīng)澄清;如顯渾濁,與2號(hào)濁度標(biāo)準(zhǔn)液(附錄Ⅸ B)比較,不得更濃。

氯化物  取本品0.10g,加稀乙醇25ml,振搖溶解后,加硝酸1.0ml與稀乙醇適量使成50ml,再加硝酸銀試液1.0ml,搖勻,在暗處放置5分鐘,與對(duì)照液(取標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液5.0ml,加硝酸1.0ml與稀乙醇適量使成50ml,再加硝酸銀試液1.0ml制成)比較,不得更濃(0.05%)。

水分  取本品,照水分測(cè)定法(附錄Ⅷ M *法B)測(cè)定,含水分應(yīng)為4.5%~5.5%。

熾灼殘?jiān)? 不得過0.1%(附錄Ⅷ N)。

【含量測(cè)定】  取本品約0.1g,緊密稱定,加乙醇5ml是溶解,加20%氫氧化鈉溶液5ml,加熱回流15分鐘,放冷,加水20ml與硝酸5ml,緊密加硝酸銀滴定液(0.1mol/L)30ml,再加鄰苯二甲酸二丁酯5ml,密塞,強(qiáng)力振搖后,加硫酸鐵銨指示液2ml,用硫氰酸銨滴定液(0.1mol/L)滴定,并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml硝酸銀滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于5.915mg 的C4H7 Cl3O。

【類別】  藥用輔料,防腐劑和增塑劑等。

【貯藏】  密封保存。

 

 

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