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藥品級(jí)?;撬?,藥典級(jí)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),藥用注冊(cè)批件齊全

簡(jiǎn)要描述:藥品級(jí)?;撬幔幍浼?jí)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),藥用注冊(cè)批件齊全
【性狀】本品為白色或類白結(jié)晶或結(jié)晶性粉末;無臭。
本品在水中溶解,在乙醇、乙m或丙t中不溶。

  • 產(chǎn)品型號(hào):陜西西安
  • 廠商性質(zhì):經(jīng)銷商
  • 更新時(shí)間:2023-08-28
  • 訪  問  量:958

詳細(xì)介紹

藥品級(jí)?;撬幔幍浼?jí)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),藥用注冊(cè)批件齊全

藥品級(jí)牛磺酸,藥典級(jí)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),藥用注冊(cè)批件齊全

?;撬?br />來源:四部   分類:藥用輔料   筆畫:4   頁碼:480  
牛磺酸  Niuhuangsuan   Taurine
本品為2-氨基乙磺酸。按干燥品計(jì)算,含牛磺酸(C2H7NO3S)不得少于98.5%。
    【性狀】本品為白色或類白結(jié)晶或結(jié)晶性粉末;無臭。
    本品在水中溶解,在乙醇、乙m或丙t中不溶。
    【鑒別】(1)取本品與?;撬釋?duì)照品各適量,分別加水溶解并稀釋制成每1ml中約含2mg的溶液,作為供試品溶液與對(duì)照品溶液。照有關(guān)物質(zhì)項(xiàng)下的色譜條件試驗(yàn),供試品溶液主斑點(diǎn)的位置和顏色應(yīng)與對(duì)照品溶液的主斑點(diǎn)相同。
    (2)本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜(光譜集44圖)*。
    【檢查】溶液的透光率  取本品0.5g,加水20ml溶解后,照紫外-可見分光光度法(通則0401),在430mn的波長(zhǎng)處測(cè)定透光率,不得低于95.0%。
    氯化物 取本品1.0g,加水溶解使成50ml,取25ml,依法檢查(通則0801),與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液5.0ml制成的對(duì)照液比較,不得更濃(0.01%)。
    硫酸鹽 取本品2.0g,依法檢查(通則0802),與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液2.0ml制成的對(duì)照液比較,不得更濃(0.01%)。
    銨鹽 取本品0.10g,依法檢查(通則0808),與標(biāo)準(zhǔn)氯化銨溶液2.0ml制成的對(duì)照液比較,不得更深(0.02%)。
    有關(guān)物質(zhì) 取本品適量,加水溶解并稀釋制成每1ml中約含20mg的溶液,作為供試品溶液;精密量取1ml,置500ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,作為對(duì)照溶液;另取?;撬釋?duì)照品與丙氨酸對(duì)照品各適量,分別加水溶解并稀釋制成每1ml中約含2mg的溶液,各取適量,等體積混合,搖勻,作為系統(tǒng)適用性溶液。照薄層色譜法(通則0502)試驗(yàn),吸取上述三種溶液各5μl,分別以條帶狀點(diǎn)樣方式點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,條帶寬度5mm,以水-無水乙醇-正丁醇-冰醋酸(150:150:100:1)為展開劑,展開,晾干,噴以茚三酮的丙酮溶液(1→50),在105℃加熱約5分鐘至斑點(diǎn)出現(xiàn),立即檢視。對(duì)照溶液應(yīng)顯一個(gè)清晰的斑點(diǎn),系統(tǒng)適用性溶液應(yīng)顯兩個(gè)*分離的斑點(diǎn)。供試品溶液如顯雜質(zhì)斑點(diǎn),不得超過1個(gè)。其顏色與對(duì)照溶液的主斑點(diǎn)比較,不得更深(0.2%)。
    干燥失重 取本品,在105℃干燥4小時(shí),減失重量不得過0.4%(通則0831)。
    熾灼殘?jiān)?取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘?jiān)坏眠^0.1%。
    鐵鹽 取本品1.0g,依法檢查(通則0807),與標(biāo)準(zhǔn)鐵溶液1.0ml制成的對(duì)照液比較,不得更濃(0.001%)。
    重金屬 取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?,依法檢查(通則 0821第二法),含重金屬不得過百萬分之十。
    砷鹽 取本品1.0g,加水23ml溶解后,加鹽酸5ml,依法檢查(通則0822*法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0002%)。
    【含量測(cè)定】取本品約0.2g,精密稱定,加水50ml溶解,精密加入中性甲醛溶液(取甲醛溶液,滴加酚酞指示劑5滴,用0.1mol/L的氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)至溶液顯微粉紅色)5ml,照電位滴定法(通則0701),用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于12.52mg的C2H7NO3S。
【類別】藥用輔料,增溶劑等。
 【貯藏】遮光,密封保存。

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